製品概要

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原迅速検査キット（綿棒）は、医療専門家が新型コロナウイルス感染症の疑いがある個人から収集した鼻、鼻咽頭、または中咽頭の綿棒サンプル中のヌクレオカプシドタンパク質抗原の定性的同定にラテラルフローイムノアッセイ技術を採用しています。

製品仕様

使用目的	SARS-CoV-2 の検出
原理	蛍光イムノクロマトグラフィー
ストレージ	4～30度
貯蔵寿命	24ヶ月
読書時間	10～15分
相対感度	96.62%
相対特異性	99.74%
全体的な合意	98.23%

製品の利点

単一ステップのテストプロセス。-
高い感度と特異性。
15 分以内の迅速な結果。
追加の実験器具は必要ありません。
簡単な保管と輸送。

注文情報

カタログNo.

製品名

検体

形式

パック

認証

COV Ag-6012

新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査キット（綿棒）

鼻咽頭分泌物

カセット

1テスト/キット

5テスト/キット

20テスト/キット

操作手順

サンプルコレクション:付属の滅菌鼻綿棒を使用して、一方の鼻孔に約 1 ～ 1.5 cm の深さまで慎重に挿入します。鼻腔内壁に沿ってスワブを 5 ～ 6 回ゆっくりと回転させ、適切な数の上皮細胞を収集します。もう一方の鼻孔でも同じプロセスを繰り返します。

サンプルの準備:綿棒の先端をサンプル抽出バッファーに浸します。綿棒を回転させてチューブの内壁に 30 秒間押し付けて、サンプルが完全に放出されることを確認します。綿棒は適切に廃棄し、抽出チューブをしっかりと閉めてください。

テストの開始:キットの説明書に記載されているように、指定された量の処理済みサンプルをテストカセットのサンプルウェルに滴下します。

結果の観察:推奨される時間 (通常は 10 ～ 15 分間) 室温でテストを進行させます。指定された時間枠外で結果を解釈することは避けてください。

結果の解釈

正 (+):コントロールライン (C) とテストライン (T) の両方が表示されます。 T ラインの強度は異なる場合がありますが、識別可能な T ラインは陽性の結果を意味します。
負の値 (-):コントロールライン (C) のみが存在し、目に見えるテストライン (T) はありません。これは、検出可能な抗原が存在しないことを示しています。
無効：テストライン (T) の可視性に関係なく、コントロールライン (C) が表示されない場合、結果は無効とみなされます。これは、操作上のエラーまたはキットの損傷が原因である可能性があります。このような場合は、新しいキットを使用してテストを繰り返してください。

よくある質問

Q: この抗原検査の精度は PCR 検査と比べてどうですか?

A: この検査は PCR 結果との高いレベルの一致を示し、全体の一致率は 98.23% に達しています。相対感度は 96.62% であり、PCR-で確認された陽性例の 96.62% を正確に識別します。一方、相対特異度は 99.74% で、PCR-で確認された陰性例の 99.74% を正確に識別します。

Q: このテストにはどのような種類のサンプルが必要ですか?

A: この検査では鼻腔スワブサンプルを使用するため、サンプル収集に便利で侵襲性が最小限の方法が提供されます。

Q: テスト結果が届くまでの推奨待ち時間はどのくらいですか?

A: 結果は、提案された時間枠内 (通常はサンプル添加後 10 ～ 15 分) 内に解釈する必要があります。結果の解釈が早すぎたり遅すぎたりすると、測定値が不正確になる可能性があります。

Q: 無効なテスト結果が生じる原因は何ですか?

A: コントロールライン (C) の欠如を特徴とする無効な結果は、不適切なサンプル添加、期限切れのキットの使用、または不適切な保管条件に起因する可能性があります。このような場合は、適切に保管された新しいキットを使用してテストを繰り返し、取扱説明書に厳密に従ってください。

Q: このテストは国際品質基準に準拠していますか?

A: はい、このテストは CE 規格に準拠しており、品質、安全性、性能に関する欧州の厳しい体外診断規制を満たしています。