COVID-19/インフルエンザ A&B 抗原コンボ迅速セルフテスト
COVID-19/インフルエンザ A&B 抗原コンボ迅速セルフテスト

COVID-19/インフルエンザ A&B 抗原コンボ迅速セルフテスト

COVID-19 およびインフルエンザ A+B 抗原コンボ迅速検査は、鼻腔ぬぐい液サンプルを利用して、インフルエンザ A および B ウイルス抗原と COVID-19 抗原を定性的かつ推定的に同定するために設計された迅速な視覚的イムノアッセイとして機能します。この検査は、インフルエンザ A 型および B 型、および新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) によって引き起こされる急性感染症の迅速な鑑別診断を支援するために作成されました。
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製品概要
02-FCO-6032H 1

COVID-19 およびインフルエンザ A+B 抗原コンボ迅速検査は、鼻腔ぬぐい液サンプルを利用して、インフルエンザ A および B ウイルス抗原と COVID-19 抗原を定性的かつ推定的に同定するために設計された迅速な視覚的イムノアッセイとして機能します。この検査は、インフルエンザ A 型および B 型、および新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) によって引き起こされる急性感染症の迅速な鑑別診断を支援するために作成されました。

 

製品仕様

 

 

使用目的

の検出

原理

蛍光イムノクロマトグラフィー

ストレージ

4~30度

貯蔵寿命

24ヶ月

読書時間

10~15分

相対感受性インフルエンザ A/B

100.00%

相対特異性インフルエンザ A/B

100.00%

全体的な合意 インフルエンザA/B

100.00%

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の相対感受性

86.36%

相対特異性 COVID-19

100%

全体合意新型コロナウイルス感染症(COVID-19)

97.35%

 

製品の利点

 

 

1

包括的な検出:1 回の検査で鼻腔スワブから SARS-CoV-2、インフルエンザ A、B 抗原を定性的に識別できます。

2

ユーザー中心の設計:{0}操作も解釈も簡単です。

3

卓越したパフォーマンス:高い感度と特異性を誇ります。

4

-長期​​にわたる安定性:未使用のキットは 4 度から 30 度の間で安定しているため、冷凍する必要がありません。

5

最小限の交差反応性-:一般的な呼吸器病原体や日常物質による干渉はありません。

 

注文情報

 

 

カタログNo.

製品名

検体

形式

パック

認証

FCO-6032H

COVID-19 およびインフルエンザ A+B 抗原コンボ迅速検査

自己テスト用-

綿棒

カセット

1テスト/キット

2テスト/キット

5テスト/キット

10テスト/キット

20テスト/キット

25テスト/キット

CE

 

操作手順

 

 

1.パウチを開封し、テストカセットを取り出します。最適な結果を得るには、1 時間以内にテストを実行してください。
2. チューブをサンプルウェルの上に垂直に置きます。
3. チューブの側面を軽く絞り、各サンプル ウェルに検体を 3 滴加え、タイミングを開始します。
4.色の付いた線が現れるのを観察します。結果は 10 ~ 15 分で解釈できます。 20分以降は読まないでください。

 

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インフルエンザ A+B の結果の解釈

 

 

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インフルエンザA陽性:*
左側のウィンドウに 2 つの異なる色の線が表示されます。 1 つの色付きの線は対照領域 (C) にあり、別の色付きの線はインフルエンザ A 領域 (A) にある必要があります。 
インフルエンザB陽性:*
左側のウィンドウに 2 つの異なる色の線が表示されます。 1 つの色付きの線は対照領域 (C) にあり、別の色付きの線はインフルエンザ B 領域 (B) にある必要があります。 
インフルエンザ A 陽性およびインフルエンザ B:*
左側のウィンドウに 3 本の異なる色の線が表示されます。 1 本の色付きの線は対照領域 (C) にあり、2 本の色付きの線はインフルエンザ A 領域 (A) とインフルエンザ B 領域 (B) にあります。
否定的:
左ウィンドウの制御領域 (C) に 1 本の色付きの線が表示されます。テストライン領域 (B/A) には明らかな色の線は表示されません。 
無効:
左側のウィンドウに制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。手順を確認し、新しいテストカセットを使用してテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。

 

インフルエンザ A 陽性: 指定されたウィンドウに 2 本の異なる色の線が表示されます。1 つは対照領域 (C)、もう 1 つはインフルエンザ A 領域 (A) です。
インフルエンザ B 陽性: 2 つの異なる色の線が表示されます。1 つは対照領域 (C)、もう 1 つはインフルエンザ B 領域 (B) にあります。
 インフルエンザ A および B の両方に陽性: 3 つの異なる色の線が表示されます。1 つは対照領域 (C) に、2 つはインフルエンザ A (A) および B (B) 領域にそれぞれ表示されます。
陰性結果: ウィンドウのコントロール領域 (C) に色付きの線が 1 本見えますが、テスト ライン領域 (B/A) には明らかな線がありません。
無効な結果: コントロールラインが表示されない場合は、検体量が不十分であるか、手順上のエラーが考えられます。指示を確認し、新しいカセットを使用してテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、キットの使用を中止し、最寄りの販売代理店にお問い合わせください。

 

よくある質問

 

 

Q: 検査にはどのようなサンプルが必要ですか?

A: この検査では鼻腔綿棒サンプルを使用します。適切に採取するには、綿棒を各鼻孔に 2.5 cm (1 インチ) 挿入し (子供用に調整)、鼻孔ごとに内層に対して少なくとも 5 回回転させます。

Q:結果が出るまでどれくらい時間がかかりますか?

A: 検体をテストカセットに追加した後、色の付いた線が表示されるまで待ちます。結果は 10 ~ 15 分で解釈できます。正確性を確保するために、20 分後に結果を読み取ることは避けてください。

Q: この検査は子供や高齢者でも利用できますか?

A: 12 歳以上の人はセルフテストを実行できます。- 12 歳未満または 70 歳以上の方は、保護者の援助を求めてください。

Q: このテストではウイルスの亜種を検出できますか?

A: はい、このテストはスパイクタンパク質の変異部位とは異なるヌクレオカプシドタンパク質をターゲットにしており、理論的には英国、インド、南アフリカ、ブラジルなどの変異体を検出できます。

Q: この検査は PCR 検査に代わるものですか?

A: いいえ、この検査は補助診断のための定性的抗原検査として機能し、唯一の診断基準として使用すべきではありません。医学的な決定については、特に結果があいまいな場合は、医療提供者に相談してください。

 

 

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