新型コロナウイルス/インフルエンザ/RSV 複合迅速検査
新型コロナウイルス/インフルエンザ/RSV 複合迅速検査

新型コロナウイルス/インフルエンザ/RSV 複合迅速検査

新型コロナウイルス-19/インフルエンザ/RSV抗原併用迅速検査(スワブ)は、鼻、鼻咽頭、または鼻から採取したサンプル中のインフルエンザA型およびB型ウイルス、SARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)由来のヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的かつ推定的に同定するために設計された迅速な視覚的イムノアッセイとして機能します。 口腔咽頭ぬぐい液。
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製品概要
02-FCR-6042

新型コロナウイルス-19/インフルエンザ/RSV抗原併用迅速検査(スワブ)は、鼻、鼻咽頭、または鼻から採取したサンプル中のインフルエンザA型およびB型ウイルス、SARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)由来のヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的かつ推定的に同定するために設計された迅速な視覚的イムノアッセイとして機能します。 口腔咽頭ぬぐい液。その主な目的は、これらのウイルスによって引き起こされる急性感染症の迅速な鑑別診断を支援することです。

 

製品仕様

 

 

使用目的

インフルエンザ A&B ウイルス、SARS-COV-2、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) の検出

原理

蛍光イムノクロマトグラフィー

ストレージ

4~30度

貯蔵寿命

24ヶ月

読書時間

10~15分

 

製品の利点

 

 

1

複数のターゲットの検出:この検査では、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、インフルエンザ B、RSV のヌクレオカプシド タンパク質抗原を 1 回の実行で定性的に特定できるため、急性呼吸器感染症の迅速な鑑別診断が容易になります。

2

幅広い標本適応性:鼻、鼻咽頭、および口腔咽頭のスワブと互換性があり、サンプル収集方法に多用途性を提供します。

3

迅速な結果:結果は 10-15 分以内に視覚的に認識できるため、臨床上の迅速な意思決定が可能になります。

4

優れたパフォーマンス:RT-PCR と比較して、高い相対感度(たとえば、さまざまな検体にわたる SARS-CoV-2 に対して 97.32%-97.87%-97.87%-)と相対特異度(検体全体にわたる SARS-CoV-2 に対して 100%)を示し、全体の一致率は 98% を超えています。

5

安定した保管条件:未使用の検査キットは使用期限まで 4 度から 30 度の範囲の温度で安定しているため、冷凍する必要がなく、保管と輸送が簡素化されます。

6

生存可能な粒子と生存不可能な粒子の両方の検出:{0}生きているウイルス粒子と不活性なウイルス粒子の両方を検出できるため、診断価値が高まります。

 

注文情報

 

 

カタログNo.

製品名

検体

形式

パック

認証

FCR-6042

新型コロナウイルス/インフルエンザ/RSウイルス

抗原コンボ迅速検査(綿棒)

綿棒

カセット

25テスト/キット

CE

 

製品の使用手順

 

 

1.検体の採取

  • 鼻腔綿棒: 事前に患者に鼻をきれいにするよう依頼します。綿棒を一方の鼻孔に 2.5 cm 静かに挿入し、鼻粘膜に沿って 5 回回転させます。次に、綿棒を引き出す前に、もう一方の鼻孔でも同じ手順を繰り返します。

 

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  • 鼻咽頭スワブ: 患者に頭を後ろに傾けてもらいます。分泌物が多い鼻孔に綿棒を挿入し、鼻中隔の床に沿って後鼻咽頭までゆっくりと進めます。綿棒を数回回転させ、数秒間押し続けてから、慎重に取り外します。

 

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  • 口腔咽頭スワブ: 患者に口を大きく開けるように指示します。舌、歯、歯茎との接触を避けるように注意しながら、綿棒の先端を両方の扁桃柱と中咽頭後部にそっとこすり付けます。

 

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2. 標本の準備

 

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3.測定手順
テストデバイスのパウチを開き、抽出した検体をサンプルウェル (S) に 3 滴入れ、タイマーを開始します。 10 ~ 15 分間結果を観察してください。 20 分が経過した後は結果を解釈しないでください。

 

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よくある質問

 

 

Q: この検査は診断の唯一の基礎として機能しますか?

A: いいえ、鑑別診断を支援することを目的としています。感染状態を確認するには、患者の病歴やその他の診断データとの臨床的相関関係が必要です。

Q: 陰性の結果は何を意味しますか?

A: 陰性結果は、検査の閾値を超える検出可能な抗原が存在しないことを示唆しますが、感染を決定的に排除するものではありません。症状が続く場合は、分子アッセイなどのさらなる検査が必要になる場合があります。

Q: このテストは他の微生物との交差反応性を示しますか?{0}

A: いいえ、交差反応性の研究により、アデノウイルス、ライノウイルス、肺炎球菌、その他添付文書に記載されている一般的な病原体とは反応しないことが確認されています。-

Q: このテストを実行する権限を与えられているのは誰ですか?

A: 医療専門家または迅速な側方流動テストの実施に熟練した訓練を受けた個人が使用するように設計されています。

Q: 子供と大人の間で感受性が異なるのはなぜですか?

A: 子供はウイルスを長期間排出する傾向があるため、成人のサンプルと比較して小児サンプルの感度が高くなる可能性があります。

 

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