新型コロナウイルス感染症IgM検査装置
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コロナウイルス病(COVID-19)は、新たに発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症です。
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【まとめ】
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コロナウイルス病(COVID-19)は、新たに発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症です。
新型コロナウイルス感染症に感染した人のほとんどは、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を必要とせずに回復します。高齢者や、心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、がんなどの基礎疾患を抱えている人は、重篤な病気を発症する可能性が高くなります。


感染を予防し、遅らせるための最善の方法は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ウイルス、それが引き起こす病気、そして感染の広がり方について十分な情報を得ることです。頻繁に手を洗うか、アルコールベースのマッサージを使用し、顔に触れないようにすることで、自分自身と他の人を感染から守ります。

新型コロナウイルスは主に、感染者が咳やくしゃみをしたときの唾液の飛沫や鼻汁によって広がるため、呼吸エチケット(肘を曲げて咳をするなど)も実践することが重要です。


現時点では、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する特別なワクチンや治療法はありません。ただし、潜在的な治療法を評価する臨床試験が多数進行中です。


新型コロナウイルス-19 IgG/IgM 迅速検査(全血/血清/血漿)は、ヒト静脈全血、抗凝固血液(EDTA)からの血漿、または血清中の SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG 抗体の定性的検出と識別を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査(全血/血清/血漿)は、SARS-CoV-2 に対する適応免疫反応を示し、最近または以前の感染を示している個人を特定する補助として使用することを目的としています。新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査で反応性のある検体は、別の検査方法で確認する必要があります。

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【検査キットの構成】

 

 

個別に梱包されたテストデバイス

添付文書

スポイト

緩衝液

滅菌ランセット (オプション)

アルコールパッド(オプション)

 

【新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査(全血/血清/血漿)の検査手順】

 

家庭での使用手順

 

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スポイトに検体を入れ、サンプルウェルに垂直に 2 滴の検体を加えます。気泡がないことを確認します。次に、すべてのサンプル希釈液を絞り、すぐにサンプル ウェルに加えます。

 

専門的な使用手順

 

1

静脈穿刺または滅菌ランセットによって検体を収集します。デバイスを清潔で平らな面に置きます。

2

全血サンプルの場合: サンプルウェルに検体を 2 滴加えます。気泡がないことを確認します。次に、すぐにサンプルウェルに緩衝液を 2 滴加えます。

3

血漿/血清サンプルの場合: サンプルウェルに検体を 1 滴加えます。気泡がないことを確認します。次に、すぐにサンプルウェルに緩衝液を 2 滴加えます。

タイマーを設定します。 10 分後の結果を読み取ります。 15 分後は結果を読まないでください。混乱を避けるため、結果を解釈した後はテストデバイスを廃棄してください。

 

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【試験結果の解釈】

 

 

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【警告文】

 

 

• 陰性の結果は、特にウイルスに接触したことのある人の場合、SARS-CoV-2 感染を除外するものではありません。これらの個人の感染を除外するには、分子診断による追跡検査を検討する必要があります。
• 抗体検査の結果は、SARS{0}}CoV-2 感染を診断または除外したり、感染状況を知らせたりするための唯一の根拠として使用しないでください。
• 陽性結果は、非-SARS-CoV-2 コロナウイルス株または他の干渉因子による過去または現在の感染によるものである可能性があります。
●献血された血液のスクリーニング用ではありません。

 

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よくある質問

 

 

Q: テスト結果はどのように表示されますか?

A: セーフケア キットの結果はテスト カセットのウィンドウに表示されます。このウィンドウにはコントロール ラインとテスト ラインの両方があり、この順に C と T のマークが付いています。付属のテスト説明書には、結果がどのように表示されるかの例が示されています。

Q: 陽性結果が出たらどうすればよいですか?

A: 陽性結果は、提出された検体に SARS-CoV-2 抗原が存在することを示します。自宅で隔離し、できるだけ早く研究室または検査場所で PCR 検査を受けて、新型コロナウイルス感染症に感染しているかどうかを確認する必要があります。 PCR 結果を待つ間およびその後の隔離ガイドラインについては、州または準州の保健局に問い合わせてください。

Q: 陰性の結果が出た場合はどうすればよいですか?

A: 陰性結果は、新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が低いか、ウイルス量が低すぎて検査で検出できないことを示します。この検査では、新型コロナウイルス感染症に感染している一部の人に偽陰性(不正確な結果)が生じる可能性があります。コロナウイルスは感染のすべての段階で検出できない可能性があるため、感染が疑われる場合は 1 ~ 2 日後に再度検査を受けてください。
結果が陰性であっても、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の蔓延を制限するために、すべての公衆衛生上のアドバイスに従わなければなりません。体調が悪い場合や症状がある場合は、速やかに検査機関でPCR検査を受けて、新型コロナウイルス感染症に感染していないことを確認してください。

Q: 「無効」の結果が得られた場合はどうすればよいですか?

A: テストでは、肯定的な結果と否定的な結果に加えて、正しく機能しなかったことを意味する「無効な」結果が得られる場合があります。このような場合は、検査を破棄し、新たに検査を実施するか、地元の検査場で臨床検査 PCR 検査を受けてください。

Q: 線の色や濃さが異なるのはなぜですか?

A: 線の色と強さは、結果の解釈には影響しません。かすかな 2 番目のライン (テスト カセットに T とマークされている) であっても、陽性結果としてカウントされます。

 

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