新型コロナウイルスIgG/IgM検査装置
新型コロナウイルスIgG/IgM検査装置

新型コロナウイルスIgG/IgM検査装置

【概要】 コロナウイルス感染症(COVID-19)は、新たに発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症です。新型コロナウイルス感染症に感染した人のほとんどは、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を必要とせずに回復します。高齢者や基礎疾患のある方...
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【まとめ】
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コロナウイルス病(COVID-19)は、新たに発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症です。
新型コロナウイルス感染症に感染した人のほとんどは、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を必要とせずに回復します。高齢者や、心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、がんなどの基礎疾患を抱えている人は、重篤な病気を発症する可能性が高くなります。


感染を予防し、遅らせるための最善の方法は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ウイルス、それが引き起こす病気、そして感染の広がり方について十分な情報を得るということです。頻繁に手を洗うか、アルコールベースの消毒液を使用し、顔に触れないようにすることで、自分自身と他の人を感染から守ります。

新型コロナウイルスは主に、感染者が咳やくしゃみをしたときの唾液の飛沫や鼻からの分泌物を介して広がるため、呼吸エチケット(肘を曲げて咳をするなど)も実践することが重要です。


現時点では、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する特別なワクチンや治療法はありません。ただし、潜在的な治療法を評価する臨床試験が多数進行中です。


新型コロナウイルス-19 IgG/IgM 迅速検査(全血/血清/血漿)は、ヒト静脈全血、抗凝固血液(EDTA)からの血漿、または血清中の SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG 抗体の定性的検出と識別を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査(全血/血清/血漿)は、SARS-CoV-2 に対する適応免疫反応を示し、最近または以前の感染を示している個人を特定する補助として使用することを目的としています。新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査で反応性のある検体は、別の検査方法で確認する必要があります。

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【検査キットの構成】

 

 

個別に梱包されたテストデバイス

添付文書

スポイト

緩衝液

滅菌ランセット (オプション)

アルコールパッド(オプション)

 

新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査(全血/血清/血漿)の検査手順

 

 

家庭での使用手順

 

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スポイトに検体を入れ、サンプルウェルに垂直に 2 滴の検体を加えます。気泡がないことを確認します。次に、すべてのサンプル希釈液を絞り、すぐにサンプル ウェルに加えます。

 

専門的な使用手順

 

1

静脈穿刺または滅菌ランセットによって検体を収集します。デバイスを清潔で平らな面に置きます。

2

全血サンプルの場合: サンプルウェルに検体を 2 滴加えます。気泡がないことを確認します。次に、すぐにサンプルウェルに緩衝液を 2 滴加えます。

3

血漿/血清サンプルの場合: サンプルウェルに検体を 1 滴加えます。気泡がないことを確認します。次に、すぐにサンプルウェルに緩衝液を 2 滴加えます。タイマーを設定します。 10 分後の結果を読み取ります。 15 分後は結果を読まないでください。混乱を避けるため、結果を解釈した後はテストデバイスを廃棄してください。

 

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【試験結果の解釈】

 

 

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【警告文】

 

 

• 陰性の結果は、特にウイルスに接触したことのある人の場合、SARS-CoV-2 感染を除外するものではありません。これらの個人の感染を除外するには、分子診断による追跡検査を検討する必要があります。
• 抗体検査の結果は、SARS{0}}CoV-2 感染を診断または除外したり、感染状況を知らせたりするための唯一の根拠として使用すべきではありません。
• 陽性結果は、非-SARS-CoV-2 コロナウイルス株または他の干渉因子による過去または現在の感染によるものである可能性があります。
●献血された血液のスクリーニング用ではありません。

 

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よくある質問

 

 

Q: ニーズに合わせてテストをカスタマイズできますか?

A: もちろんです。当社は包括的な OEM およびカスタマイズ サービスを提供します。これには、感度、パッケージング、ブランド化、他のテストやアクセサリとのバンドルの調整が含まれる場合があります。特定の要件については、サポート チームにお問い合わせください。

Q: 賞味期限や保管状態はどうなっていますか?

A: テストキットの標準使用期限は製造日から 24 か月です。乾燥した保護された環境で 2 ~ 30 度 (36 ~ 86 度 F) で保管する必要があります。凍らせないでください。

Q: キットごとに何種類の検査が含まれていますか?

A: 25T/キットおよび 40T/キットのパッケージング オプションが利用可能です。

Q: 結果が出るまでどれくらい時間がかかりますか?

A: テストカセットに検体を加えた後、色のついた線が現れるまで待ちます。結果は 10 ~ 15 分で読み取れます。不正確になる可能性があるため、20 分以降は結果を読まないでください。

 

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