製品概要

ヒト全血 (静脈穿刺または指刺しによる)、血清、または血漿。心筋梗塞 (MI) のタイムリーな診断を支援する専門的な体外診断用に設計されており、わずか 10 分で明確で視覚的な結果が得られます。

病気の背景

心筋梗塞（MI）または心臓発作は、心臓への血流が遮断され、心筋に損傷を与えると発生します。クレアチンキナーゼ-MB (CK-MB) は、主に心筋に存在するアイソザイムです。心臓が損傷すると、CK-MB が血流中に放出され、急性心筋損傷の確認や MI の診断に特異的かつ重要なバイオマーカーとなります。

注文情報

製品名	カタログNo.	検体	形式	認証
CK-MB 迅速検査装置	CKMB-4012	全血/血清/血漿	カセット	CE

製品の利点

迅速な結果: 10 分以内に視覚的な結果が得られるため、重要な状況での臨床上の迅速な意思決定が可能になります。-

マルチサンプルの柔軟性: 血清や血漿に加えて、指先や静脈穿刺からの全血を検査する独自の機能により、ケアの時点で比類のない利便性を提供します。--

シンプルでユーザーフレンドリー:{0}この手順には最小限の手順が含まれており、-サンプルとバッファーを 1 滴追加するだけです-。トレーニングはほとんど必要ありません。

室温保管: 4 ～ 30 度で安定しているため、冷蔵の必要がなく、保管と物流が簡素化されます。

操作手順

テストデバイス、検体、およびバッファーを室温 (15 ～ 30 度) に戻します。

密封されたポーチからテストデバイスを取り出し、清潔で水平な表面に置きます。

静脈全血、血清、または血漿の場合: 付属のスポイトを使用して、検体 2 滴を検体ウェル (S) に移します。

フィンガースティック全血の場合: 毛細管 (付属していません) を使用して 2 滴の血液を採取し、検体ウェル (S) に移します。

直ちにバッファーを 1 滴検体ウェル (S) に加え、タイマーを開始します。

10 分後の結果を読み取ります。 20 分後には結果を解釈しないでください。

結果の解釈

ポジティブ

2 つの異なる色の線が表示されます。 1 つのラインはコントロール領域 (C) にあり、もう 1 つのラインはテスト領域 (T) にあります。 (T) ラインの色の陰影はすべてプラスです。

ネガティブ

コントロール領域 (C) には色付きの線が 1 本だけ表示されます。テスト領域 (T) には線が表示されません。

無効

コントロールバンド(C)が表示されない場合。テストは無効であるため、新しいデバイスで繰り返す必要があります。

よくある質問

Q: このテストはどの程度正確ですか?

A: 当社の臨床評価では、この検査は標準的な臨床検査 EIA 法と比較して 100% の感度と 99.8% の特異性を有し、全体の精度は 99.8% であることが示されています。

Q: 陽性結果とは何を意味しますか?

A: 陰性の結果は、サンプル中の cTnI のレベルが検査の検出限界を下回っていることを意味します。ただし、MIの臨床症状が持続する場合は、陰性結果が心筋梗塞を完全に除外するわけではないため、他の臨床方法を使用してさらなる検査を行うことが強く推奨されます。

Q: 検査結果は陰性でしたが、心臓に問題があると疑っています。今は何ですか？

A: 陰性結果は、サンプル中の CK- MB のレベルが検査の検出限界（5 ng/mL）を下回っていることを意味します。ただし、陰性の結果が心筋梗塞を除外するわけではありません。臨床症状が続く場合は、さらなる検査と臨床評価が不可欠です。

Q: このテストでは CK-MB レベルの数値を得ることができますか?

A: いいえ。これは定性的テストであり、特定の閾値を超えるバイオマーカーの有無を示します。正確な濃度を測定するものではありません。

Q: フィンガースティックから採取した血液サンプルを使用できますか?

A: はい。この検査の主な利点は、指刺し全血との互換性であり、近くの患者の検査環境に最適です。-

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